Изменить размер шрифта
Ctrl++ / Ctrl+-

Главная страница Карта сайта Контактная информация
При непосредственном участии МГУ им. М.В. Ломоносова
Визомитин®. Действующее вещество – «Ионы Скулачева»
Главная » Новости »

Начало испытаний Визомитина в США

2014
24
апреля
В США начались клинические испытания лекарственного препарата, разработанного в МГУ им. Ломоносова в рамках проекта "Ионы Скулачева".

Исследование проводится  на пациентах с повреждением роговицы, вызванным т.н. "синдромом сухого глаза". Изучаемый препарат - глазные капли Визомитин, содержащие разработанный командой академика Владимира Скулачева митохондриальный антиоксидант SkQ1.

Большинство новых лекарств в мире создается в американских компаниях и университетах. Поэтому американское агентство по контролю над лекарственными препаратами и пищевыми продуктами (FDA) традиционно очень настороженно относится в любым лекарствам разработанным за пределами США. Тот факт, что FDA выдало разрешение на испытания российского препарата на американцах является уникальным событием для мировой фармацевтики. Для того, чтобы это стало возможным, в рамках проекта Скулачева было повторено большинство исследований препарата на животных в независимых американских лабораториях. По результатам этих исследований были подтверждены безопасность и эффективность SkQ1 на животных по стандартам FDA.

В результате в апреле 2014 года в одной из офтальмологических клиник штата Массачусетс начался набор пациентов (всего их будет задействовано более 100 человек) для двойного слепого плацебоконтролируемого клинического исследования безопасности и эффективности глазных капель с SkQ1 в двух дозировках (т.н. клиническое исследование второй фазы). Ожидается, что исследование завершится в течение 2014 года.

Успешное завершение этого испытания позволит в дальнейшем вывести российский препарат на фармацевтические рынки развитых стран, в первую очередь США и ЕС.




Все новости »



© 2017 Визомитин - глазные капли

Регистрационный номер:
ЛП-001355 от 13 декабря 2011 г.


- создание сайта, 2012
E-mail: info@visomitin.ru

Данный web-сайт содержит информацию для медицинских и фармацевтических специалистов. Представленная информация не является предложением, офертой или стимулированием к совершению сделки.

Информация на данном web-сайте не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может рассматриваться как замена личной консультации врача.




ПОЛОЖЕНИЕ о порядке хранения и защиты персональных данных для сайта (Митотех) visomitin.ru